SEO百度优化求职QQ群 http://jdsshang.com/shenghuo/24988.html年4月8～9日，全国乳腺癌大会暨中国临床肿瘤学会乳腺癌(CSCOBC)年会盛大召开，大会带来了最新的乳腺癌国内外研究进展，精彩纷呈。中国临床肿瘤学会（CSCO）副理事长兼秘书长、CSCO乳腺癌专家委员会主任委员江泽飞教授对新版指南进行了要点解读。组织机构和专家组成员由于CSCO组织更新换届，本次指南工作委员会成员有一定更新。证据等级及推荐级别证据等级以投票方式进行，所有推荐证据级别均为集体表决结果。其中1类证据与2类证据在I级、II级、III级中是不一样的，证据好且经济负担轻的为I级，证据好但经济负担重的可能为II级。部分推荐由I级调为II级或由II级调为I级是由于部分药物纳入医保，经济负担情况被考虑进入其中。关于诊疗部分专业术语进行规范术前完成的治疗包括：新辅助（又称：诱导治疗、术前新辅助治疗）；术后治疗包括：辅助治疗；辅助治疗的后续强化治疗：是指在完成标准的辅助治疗后接受的治疗；复发转移治疗包括：解救治疗；解救治疗后的维持治疗、巩固治疗。正文部分具体更新要点1.1新辅助治疗（包含新辅助后的辅助治疗）-HER2阳性乳腺癌1.1.1HER2阳性乳腺癌新辅助治疗：THPX6方案（2A）被纳入I级推荐，II级推荐新增参加科学严格设计的临床研究。
具体为：
1.I级推荐中，将THP方案具体细化为THPX4和THPX6
2.II级推荐中，新增参加严格设计的临床研究，如H+TKI，抗Her2ADC等
THPX6方案纳入I级推荐的原因为：不是所有患者均可耐受双药化疗；不是所有患者均需双药化疗，基于KRISTINE研究，部分患者，如年龄60岁、肿瘤负荷较小、一般情况无法耐受含铂联合方案，可考虑6个周期THP治疗术前新辅助治疗。参加科学严格设计的临床研究纳入II级推荐原因为：基于PHEDRA研究结果，以及正在开展的抗Her2ADC新辅助临床研究。1.1.2Her-2阳性乳腺癌新辅助治疗后辅助治疗基于专家意见和可及性，术前仅用单药（曲妥珠单抗）靶向即达到病理完全缓解（pCR）的术后辅助治疗I级推荐为曲妥珠单抗+帕妥珠单抗（2A），原因为双靶治疗的耐受性及药物可及性均较好，APHINITY研究验证双靶优于单靶且双靶可及性较好；针对未达到病理学完全缓解（nonpCR）的患者III级推荐新增HP后序贯奈拉替尼（2A），基于ExteNET研究结果及其药品的可及性。前期投票结果显示：针对Her2阳性新辅助治疗双靶治疗未达到pCR者后续治疗，98%支持辅助治疗换TDM1；针对Her2阳性新辅助治疗双靶治疗未达到pCR者辅助治疗换TDM1主要考虑为病理缓解不好或腋窝淋巴结阳性的患者。基于专家意见和可及性，术前应用双药（曲妥珠单抗+帕妥珠单抗）靶向即达到病理完全缓解（pCR）的术后辅助治疗I级推荐仍为曲妥珠单抗+帕妥珠单抗（1A）；针对未达到病理学完全缓解（nonpCR）的患者III级推荐新增HP后序贯奈拉替尼（2B），奈拉替尼新增基于ExteNET研究结果及其可及性。Her2阳性新辅助治疗后辅助治疗策略更新流程图如下：鼓励主张标准的新辅助治疗，不应依赖于后续辅助治疗1.2新辅助治疗（包含新辅助后的辅助治疗）-三阴性乳腺癌1.2.1三阴性乳腺癌新辅助治疗II级推荐新增AC-TP（2A）方案、III级推荐新增化疗联合PD-1抑制剂。
更新要点及更新理由：
II级推荐新增AC-TP（2A）方案，更新理由：GeparSixto、NeoCART等研究奠定铂类在TNBC患者新辅助治疗的地位。
III级新增化疗联合PD-1抑制剂，更新理由：基于KEYNOTE-研究结果FDA批准适应证，结合PD-1产品在中国市场的可及性和正在进行的临床研究。
1.2.2三阴性乳腺癌新辅助治疗后辅助治疗其中新辅助治疗后达到pCR的患者III级推荐：新辅助已使用PD-1抑制剂者，继续PD-1抑制剂满1年（2B）；新辅助治疗后未达到pCR的患者I级推荐卡培他滨（1A）、II级推荐奥拉帕利（BRCA突变）（1B）、III级推荐新辅助已使用PD-1抑制剂者，继续PD-1抑制剂满1年（2B）。更新要点及更新理由：III级推荐：新辅助已使用PD-1抑制剂者，继续PD-1抑制剂满1年（2B）--基于KEYNOTE-研究结果。未达到pCR的患者I级推荐卡培他滨（1A）--基于CREATE-X研究结果。未达到pCR的患者有BRCA突变的患者，II级推荐奥拉帕利—基于Olympi-A研究，但奥拉帕利仅获FDA批准，NMPA尚未批准。2.1辅助治疗（包含辅助治疗后强化治疗）-HER2阳性乳腺癌2.1.1H乳腺癌术后辅助治疗-初始治疗Her2阳性乳腺癌辅助治疗—基本变化不大，主要为后续强化治疗患者的选择以及强化治疗的时机。2.1.2H乳腺癌术后辅助治-强化治疗针对淋巴结阳性的曲妥珠单抗辅助治疗后，I级推荐新增序贯奈拉替尼（1A）针对淋巴结阳性的曲妥珠单抗+帕妥珠单抗辅助治疗后，II级推荐新增序贯奈拉替尼（2A）双靶治疗后推荐奈拉替尼虽暂无临床研究数据支持，但针对合并淋巴结阳性的高危患者序贯奈拉替尼也是可以的。2.2辅助治疗（包含辅助治疗后强化治疗）-三阴性乳腺癌辅助治疗2.2.1三阴性乳腺癌辅助治疗-初始治疗更新点为：将辅助治疗分为初始治疗及强化治疗。初始治疗中：针对腋窝淋巴结阳性或肿瘤2cm的患者，II级推荐新增TP方案（2A）；针对复发风险较低的患者（腋窝淋巴结阴性且肿瘤≤2cm），II级推荐新增TCX6方案（2A）。针对TNBC辅助化疗在蒽环基础上是否考虑其他药物的投票中，针对BRCA突变患者应用奥拉帕利的同意率为%。此为专家意见，由于尚未有强循证医学证据支持以及药品相关适应症在国内外也尚未获批，指南暂未对其进行推荐。2.2.1三阴性乳腺癌辅助治疗-强化治疗三阴性乳腺癌术后强化治疗为新添加的项目2.3辅助治疗（包含辅助治疗后强化治疗）-激素受体阳性的辅助治疗辅助内分泌治疗更新要点：针对高复发风险患者I级推荐新增：AI5年+阿贝西利2年（1A）。更新理由：基于Monarch研究结果及阿贝西利在NMPA获批辅助治疗适应证。3.1晚期乳腺癌的解救治疗-Her2阳性晚期乳腺癌
更新要点：
原「未使用H（曲妥珠单抗），曾用过H但符合再使用」分层，调整名称为「H敏感」分层。
H治疗失败分层中：T-DM1由原先II级推荐调为I级推荐，II级推荐中新增T-Dxd，拉帕替尼+卡培他滨调整为III级推荐；III级推荐中新增马吉妥昔单抗+化疗方案，TKI药物中，新增图卡替尼。
新增分层：TKI治疗失败。
HER2ADC类药物发展速度很快（相关药物如下图所示），T-DXd相比T-DM1展现出优势，但药品存在可及性、价格、医保问题，期待国产HER2ADC加入使我们的ADC类药物更加平民化。
3.2晚期乳腺癌的解救治疗-三阴性晚期乳腺癌针对PD-1抑制剂的应用，因国内尚未获批，在临床应用中应鼓励参加临床研究，临床应用中应谨慎。
更新内容：
针对紫杉类失败的患者I级推荐新增艾立布林方案（1A）、优替德隆+卡培他滨方案（2A）
II级推荐单药治疗新增伐沙妥珠单抗（2A）
III级推荐新增奥拉帕利（BRCA突变）（2A）、化疗+PD-1抑制剂（2B）方案
针对紫杉类敏感的患者II级推荐中联合治疗中保留白蛋白紫杉醇+PD-1抑制剂（2A）方案
III级推荐保留化疗+PD-1抑制剂（2B）方案。
更新要点及更新理由见下图：3.3晚期乳腺癌的解救治疗-激素受体阳性晚期乳腺癌更新内容及理由如上图所示，整体I级推荐以CDK4/6抑制剂联合AI或氟维司群为主。对于CDK4/6抑制剂推荐整体主要详细列举CDK4/6抑制剂具体的药品名称，原因是不同CDK4/6抑制剂的应用，因作用机制、用法用量、适应症、不良反应不尽相同，临床应用中应根据关键研究数据、大会报告、适应症批准、医保准入情况合理选择及联合用药。不同CDK4/6抑制剂的区别如图：其他章节更新具体更新内要点如下：5.1针对乳腺癌骨转移基于专家共识，较年指南无特殊变动，骨改良药物推荐：I级推荐：唑来膦酸（1A）、地舒单抗（1A）、伊班磷酸（2A）II级推荐：负荷剂量伊班磷酸（2A）、帕米磷酸二钠（1B）III级推荐：氯磷酸二钠（2B）5.2针对脑转移的治疗指南更新点在于根据脑转移病灶数量及部位进行分层，针对Her2阳性患者II级推荐可以考虑药物治疗，证据等级更新为2A类。5.3其中新增乳腺癌新冠疫苗接种章节，其专家共识中英版本均已发表。专家共识建议：乳腺癌患者条件许可时，应该及时接种新冠疫苗（I级推荐）?本文仅供医疗卫生等专业人士参考内容整理：*星毛阳策划：GoEun，梅浙投稿及合作：yinqihangdxy.cn题图来源：站酷海洛PLUS预览时标签不可点收录于合集#个上一篇下一篇
